年销曾超$17亿,这个拟补铁剂首仿获准,原研药再受重挫,

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西那卡塞:。年销曾超亿,这个拟补铁剂首仿获准,原研药再受重挫,原創 如意 米内网精彩文章
日前,仟源医药发布消息称,集团公司分公司嘉逸药业按仿造4类申请的硫酸西那卡塞片得到我国(过虑词)准许投入市场,为我国首仿,并视作根据一致性评价。受仿造药品冲击性,该种类原研药2022年全世界销售总额断崖式下降。
硫酸西那卡塞是全世界第一个被准许投入市场的拟补铁剂,为钙比较敏感蛋白激酶抑制剂,根据提高钙比较敏感蛋白激酶对血液中钙水准的敏感度,进而降低甲状腺生长激素、钙、磷和钙-磷相乘的水准,现阶段在世界得到许可的融入症状包含糖尿病肾病(CKD)保持分析病患者的原发性甲状腺作用亢进症(SHPT)、甲状腺腺癌病患者和继发性甲状腺作用较为亢奋病患者的高钙血症等。
图1:2015-2022年安进硫酸西那卡塞全世界市场销售状况(企业:亿美金)
硫酸西那卡塞最开始由NPS Pharmaceuticals企业产品研发,后受权给安进和协合发醇麟麟制药业。该设备在欧美国家投入市场后销售总额逐渐飙升,2013年初次提升十亿美金,2022年做到17.74亿美金的市场销售最高值,2022年发生断崖式降低,这主要是由于西那卡塞关键专利权US6011068在2022年3月8日期满,接着几款仿造药品得到准许投入市场。
图2:2015-2022年我国公办医院终端设备硫酸西那卡塞市场销售年销曾超亿,这个拟补铁剂首仿获准,原研药再受重挫,状况(企业:万余元)
硫酸西那卡塞于2014年得到准许进到我国市场,用以医治CKD维持性分析病患者的SHPT。2015年该商品就被列入我国国家医保目录,伴随着医疗保险放量上涨,硫酸西那卡塞在全国城市三甲医院、县市级三甲医院、大城市社区中心及其村卫生室(通称我国公办定点医疗机构)终端设备销售总额提高迅速,2022年完成销售额670三万元,同比增加254.28%。
图3:硫酸西那卡塞片刚注册的报产状况(点一下相片可年销曾超亿,这个拟补铁剂首仿获准,原研药再受重挫,变大)
米内网统计数据表明,现阶段有5家我国制药企业以仿造4类递交硫酸西那卡塞片的投入市场申请办理,在其中嘉逸药业最开始提交投入市场申请办理,且被列入优先选择评审,现如今以首仿 第一家过评的办法得到准许投入市场,摆脱原研药垄断性局势。
来源于:米内网数据库查询、投入市场公司新闻注:数据分析截止到4月22日,若有疏忽,热烈欢迎纠正!药 道全世界,西那卡塞。印度的全世界海淘药店:。

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