前瞻性,随机临床etelcalcetide患者试用接受血液透析以次级亢进(对唱审讯)

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摘要

的DUET试验的目的是阐明etelcalcetide,静脉内拟钙剂的功效,对二次性甲状旁腺功能亢进(SHPT).El的控制…

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前瞻性,随机临床etelcalcetide患者试用接受血液透析以次级亢进(对唱审讯)

摘要

介绍

DUET试验的目的是阐明etelcalcetide,静脉内拟钙剂的功效,对于。继发甲状旁腺功能亢进(SHPT)的控制

的方法

提供合格SHPT血液透析患者(MHD,N = 124)随机(1:1:1)到DUET试验; 12周的,多中心,开放标记,平行组研究(jRCTs041180108)和分配给任一etelcalcetide +活性维生素d组(组E + d),则etelcalcetide +口服钙制剂组(组E + Ca)或对照组(C组)。主要终点是患者从甲状旁腺激素的基线减少了50%(甲状旁腺激素)的水平,和iPTH水平≤240皮克/毫升在试验开始后12周数。

结果

在到达主要终点患者(95%置信区间:CI)分别为90.0%(76.3-97.2)在组E + d,在组E +钙56.8%(39.5-72.9),和C组19.5%(8.8-34.9)etelcalcetide的治疗证明的患者达到端点数目的增加显著(比值比13.4; CI 5.10-35.3)在逻辑回归分析的iPTH,补正的血清钙和磷酸盐在基线作为协变量。显著更多的患者实现了组E + d端点相比,这些在组E +的Ca(比值比6.35; CI 1.79-22.48)。在组E + d防血钙访问是小于那些组E +的Ca(P = 0.018),而容易产生的高磷血症。

结论

在MHD与SHPT,使用etelcalcetide表现出良好的CON特伦甲状旁腺激素的。活性活性维生素d是在校正低钙血症同时口服钙制剂是抑制高磷血症优越有用

图形抽象

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关键词

calcimimeticetelcalcetidehemodialysisrandomized studysecondary甲亢

试验注册

临床试验的日本注册地:jRCTs041180108

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