AMG 416(velcalcetide)是用于在血液透析患者的单剂量研究治疗继发甲状旁腺功能亢进的新型肽

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所属分类:疗效
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AMG 416(velcalcetide)时,钙敏感受体的新颖的肽激动剂,降低血浆甲状旁腺激素在临床前尿毒症动物模型…

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AMG 416(velcalcetide)是用于在血液透析患者的单剂量研究治疗继发甲状旁腺功能亢进的新型肽

AMG 416(velcalcetide),钙敏感受体的新颖的肽激动剂,降低血浆甲状旁腺激素在临床前尿毒症动物模型和正常健康个人。在这里,我们从继发甲状旁腺功能亢进患血液透析患者中​​研究其疗效。主要纳入标准血液透析至少3个月,血清甲状旁腺激素超过300微克/毫升,9.0毫克/分升以上,和筛选之前稳定剂量的维生素d类似物为至少3周的校正后的血清钙。 28例中的5组群(5,10,20,40,60毫克)一个患者。群组1-3(各4例)在两阶段交叉设计进行了治疗,而队列4和5(各8例),随机1:1至416 AMG或PLACEBO。患者入院到临床研究单位以下的血液透析,并研究了排出血液透析前3天。从5至60毫克的单静脉内剂量的AMG 416的耐受性良好,并且血浆水平以剂量相关的方式增加。 AMG 416处理用与安慰剂相比在血清甲状旁腺激素和成纤维细胞生长因子23。显著,剂量依赖性的降低有关,10毫克或更多,用在在间期在血清磷酸盐的升高相关联的衰减所有剂量组。观察到在血清钙剂量依赖性的降低和耐受性良好。因此,AMG 416表示用于在血液透析患者继发甲状旁腺功能亢进的治疗的新的治疗途径。

关键词

bonecalciumcalcium传感receptorhemodialysishyperparathyroidismparathyroid激素

在该手稿提出的原始工作是由KAI制药,Amgen公司的一个全资子公司的赞助。 KJM,GAB,PFM,DAP,和AV和收到KAI制药公司的咨询费。 GB,KP和SH是KAI制药,安进公司,千橡,CA的全资子公司,在当时这项研究进行的员工。其他作者声明没有竞争利益

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