赢率的方法来分析复合的结果:向EVOLVE审的申请

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摘要

不像在临床试验中复合终点的常规时间 – 事件分析,“赢率”的方法允许在第优先灵活性…

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赢率的方法来分析复合的结果:向EVOLVE审的申请

摘要

背景

不同于传统的时间 - 事件在临床试验中复合终点的分析,“赢率”的方法允许在优先它们的组件的灵活性。在这里,我们比较使用的获胜率与来自时间 - 事件分析将EVOLVE试验结果

的方法

曝光:随机化到西那卡塞或。安慰剂

结果:主要复合终点结合各种原因为不稳定型心绞痛,心脏衰竭,和外围血管事件死亡率和非致命性心肌梗死,住院

[123 ]

分析:在未调整的分析中,我们从配对的每个参与者的西那卡塞与臂从内随机安慰剂臂每个参与者化地层。根据该对被列为“赢家”和“输家”,在共享随访参与者先死了,还是第一次经历了一个排序的事件。我们排在非致命性事件有两种方式:1)所有排名均匀; 2)通过其对生命健康相关的质量效果优先。这场胜利比等于总获奖者由总失败者分开。进行了进一步的分析,其中所述赢率通过分层,或调整,年龄。

结果

的未校正赢比率为主要复合终点为1.09(95%CI 0.97至1.21) ,它支持主要试验结果的统计学上的非显著结果 - 未校正的危险比0.93(95%CI 0.85至1.02)。年龄分层分析表明西那卡塞(胜利的名义上显著的好处比1.14,95%CI 1.04至1.26)。通过对生活质量的影响相对排名非致命性结果没有实质上改变结果。

结论

获胜率方法证实EVOLVE的基于传统的发现时间 - 。事件分析

EVOLVE ClinicalTrials.gov编号:NCT00345839

关键词

赢ratioComposite endpointsEVOLVE trialCinacalcet

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